《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.凡具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
试卷相关题目
- 1国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门( )
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
开始考试点击查看答案 - 2《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经( )
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
开始考试点击查看答案 - 3《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
开始考试点击查看答案 - 4国家对麻醉药品和精神药品实行定点( )
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
开始考试点击查看答案 - 5医疗单位供应和调配毒性药品应凭( )
A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方
开始考试点击查看答案 - 6将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的( )
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
开始考试点击查看答案 - 7违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关( )
A.处货值金额2-5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
开始考试点击查看答案 - 8供应和调配毒性药品时,不正确的是( )
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
开始考试点击查看答案 - 9关于药品说明书的管理不正确的是( )
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
开始考试点击查看答案 - 10经营乙类非处方药的普通商业企业必须( )
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
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