试卷相关题目
- 1生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。()
A.对
B.错
开始考试点击查看答案 - 2对于特殊药品的原料和制剂应设立专用仓库,指定专人管理,双人、双锁。专用账册,做到账物相符()
A.对
B.错
开始考试点击查看答案 - 3第二类精神药品的购进记录保存( )
A.药品有效期后3期年
B.药品有效期后5年
C.药品有效期3年
D.药品有效期5年
开始考试点击查看答案 - 4()应当定期组织对企业进行自检,监控本规范实施情况,评估企业是否符合本规范要求。
A.生产部门
B.企业负责人
C.行政部门
D.质量管理部门
开始考试点击查看答案 - 5负责标定国家药品标准品、对照品的是( )
A.药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
开始考试点击查看答案 - 6现场错误文件版本的使用不属于生产偏差。( )
A.对
B.错
开始考试点击查看答案 - 7药品再分装的标签,必须加注原批号,分装日期、分装单位和责任者。()
A.对
B.错
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