叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设 计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执 行和完成条件的临床试验主要文件是
A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
E.知情同意书
试卷相关题目
- 1不应在淸晨服用的药物是
A.降血脂药
B.降压药
C.糖皮质激索类药物
D.抗抑郁药
E.茶碱类抗哮喘药(除外长效制剂)
开始考试点击查看答案 - 2不属于药物经济学在药品评价中的应用是
A.不同产品的经济学评价
B.不同给药途径的经济学评价
C.不同给药频率的经济学评价
D.评价临床药师对药疗方案的干预是否 降低不良反应的发生率
E.评价药物浓度监测是否降低不良反应 的发生率、节省住院时间和相关费用
开始考试点击查看答案 - 3不属于药物经济学的研究目的是
A.提高药物资源的合理配置
B.控制药品费用增长
C.减少药物不良反应的发生率
D.为药品的市场营销提供科学依据
E.为政府制定药品政策提供决策依据
开始考试点击查看答案 - 4药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价
开始考试点击查看答案 - 5以浓度身应曲线表示的指标是
A.药物效应动力学评价指标
B.药物代谢动力学评价指标
C.药剂学评价指标
D.药物经济学评价指标
E.临床疗效评价指标
开始考试点击查看答案 - 6广义的药物相互作用是指
A.两种以上药物所产生的物理学变化以 及在体内由这变化所造成的药理作用 改变
B.两种或两种以上药物在体外所产生的 物理学和化学变化,以及在体内由这些 变化造成的药理作用改变
C.两种以上药物所产生的化学变化,以及 在体内由这变化所造成的药理作用改变
D.药物的体外物理学变化对在体内造成 的药理作用改变
E.药物的体外化学变化对在体内造成的 药理作用改变
开始考试点击查看答案 - 7关于首过效应的说法,错误的是
A.即第一关卡效应
B.口服药物在胃肠道吸收后,经过门静脉 到肝,大部分药物被破坏灭活
C.当有门脉吻合或肝内血管之间形成侧 支循环时,降低药物原有的首过效应
D.在慢性或严重肝病时,也可使一些口服 药物的肝脏首过效应减少
E.在慢性或严重肝病时,血药浓度下降
开始考试点击查看答案 - 8口服丙磺舒减少青霉素的排泄从而药效增 强是因为
A.影响药物在肝脏的代谢
B.影响体内的电解质平衡
C.干扰药物从肾小管分泌
D.改变药物从肾小管重吸收
E.影响药物吸收
开始考试点击查看答案 - 9下列药物中,与雌激素、黄体酮同时用能 降低其避孕效果的是
A.,卡马西平
B.氢氣噻嗪
C.赖诺普利
D.普鲁卡因胺
E.维拉帕米
开始考试点击查看答案 - 10非留体抗炎药最常见的不良反应是
A.肾损伤
B.中枢神经系统毒性
C.粒细胞减少
D.肝损伤
E.胃肠道反应
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