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进口药品

发布时间:2022-01-08

A.应于不良反应发现之日起1个月内报 告国家不良反应中心

B.首次获准进口之日满5年的,应报告该 药品发生的所有不良反应

C.首次取得进口药品注册证之日起5年 内,报告该药品发生的所有不良反应

D.应报告该药品发生的新的和严重的不 良反应

E.首次获准进口之日5年内,报告该药品 发生的新的严重的不良反应

试卷相关题目

  • 1药品生产企业、药品经营企业或者代理人 给予使用其药品的医疗机构的负责人、药 品采购人员、医师、药师等有关人员财物或 者其他不正当利益的,由

    A.市场监督管理部门处罚

    B.纪检督察部门处罚

    C.医疗保障部门处罚

    D.经济综合主管部门处罚

    E.卫生健康主管部门或者本单位处分

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  • 2医院在药品购销中给予、收受回扣或者其 他不正当利益的,由

    A.市场监督管理部门处罚

    B.纪检督察部门处罚

    C.医疗保障部门处罚

    D.经济综合主管部门处罚

    E.卫生健康主管部门或者本单位处分

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  • 3多元醇输液属于

    A.复方氣化钠注射液

    B.葡萄糖注射液

    C.山梨醇注射液

    D.静脉脂肪乳注射液

    E.羟乙基淀粉注射液

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  • 4乳剂输液属于

    A.复方氣化钠注射液

    B.葡萄糖注射液

    C.山梨醇注射液

    D.静脉脂肪乳注射液

    E.羟乙基淀粉注射液

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  • 5代血浆输液属于

    A.复方氣化钠注射液

    B.葡萄糖注射液

    C.山梨醇注射液

    D.静脉脂肪乳注射液

    E.羟乙基淀粉注射液

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  • 6进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

    A.应于不良反应发现之日起1个月内报 告国家不良反应中心

    B.首次获准进口之日满5年的,应报告该 药品发生的所有不良反应

    C.首次取得进口药品注册证之日起5年 内,报告该药品发生的所有不良反应

    D.应报告该药品发生的新的和严重的不 良反应

    E.首次获准进口之日5年内,报告该药品 发生的新的严重的不良反应

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  • 7新药监测期已满的药品

    A.应于不良反应发现之日起1个月内报 告国家不良反应中心

    B.首次获准进口之日满5年的,应报告该 药品发生的所有不良反应

    C.首次取得进口药品注册证之日起5年 内,报告该药品发生的所有不良反应

    D.应报告该药品发生的新的和严重的不 良反应

    E.首次获准进口之日5年内,报告该药品 发生的新的严重的不良反应

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  • 8同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的

    A.其包装应当明显区别或者规格项明显 标注

    B.其标签应当明显区别或者规格项明显 标注

    C.其包装的内容、格式及颜色必须一致

    D.其标签的内容、格式及颜色必须一致

    E.两者的包装颜色应当明显区别

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  • 9同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的

    A.其包装应当明显区别或者规格项明显 标注

    B.其标签应当明显区别或者规格项明显 标注

    C.其包装的内容、格式及颜色必须一致

    D.其标签的内容、格式及颜色必须一致

    E.两者的包装颜色应当明显区别

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  • 10同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的

    A.其包装应当明显区别或者规格项明显 标注

    B.其标签应当明显区别或者规格项明显 标注

    C.其包装的内容、格式及颜色必须一致

    D.其标签的内容、格式及颜色必须一致

    E.两者的包装颜色应当明显区别

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