《中国药典》（2015年版）规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行

试卷相关题目

• 1微生物限度检查项目包括

  A.无菌检查

  B.热原检查

  C.不溶性微粒检查

  D.细菌内毒素检查

  E.控制菌检查

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• 2不溶性微粒检查方法有

  A.光阻法和显微计数法

  B.光阻法和滤膜过滤法

  C.滤膜过滤法和直接接种法

  D.显微计数和直接接种法

  E.显微计数法和滤膜过滤法

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• 3小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度为

  A.重量差异检查

  B.崩解时限

  C.溶出度

  D.含量均匀度

  E.融变时限

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• 4砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是

  A.消除铅对检查的干扰

  B.消除锑对检查的干扰

  C.消除铁对检查的干扰

  D.消除氯化氢气体对检查的干扰

  E.消除硫化物对检查的干扰

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• 5《中国药典》（2015年版）重金属检查法的第一法使用的试剂为

  A.锌粒和盐酸

  B.硝酸银试液和稀硝酸

  C.25％氯化钡溶液和稀盐酸

  D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液（pH3.5）

  E.硫化钠试液和氢氧化钠试液

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• 6能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间为

  A.专属性

  B.线性

  C.耐用性

  D.范围

  E.特异性

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• 7定量限常按一定信噪比（S/N)时相应的浓度或进样量来确定，该信噪比一般为

  A.2∶1

  B.3∶1

  C.5∶1

  D.7∶1

  E.10∶1

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• 8检测限常按一定信噪比（S/N)时相应的浓度或进样量来确定，该信噪比一般为

  A.1∶1

  B.3∶1

  C.5∶1

  D.7∶1

  E.10∶1

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• 9能与其他共存的物质或相似化合物区分，不含被测组分的样品均应呈现负反应，是指

  A.含量测定的专属性

  B.鉴别反应的专属性

  C.杂质检查的专属性

  D.耐用性

  E.线性

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• 10药物的杂质限量计算式为

  A.杂质限量=（杂质最大允许量/供试品量）×100％

  B.杂质限量=（杂质最小允许量/供试品量）×100％

  C.杂质限量=（杂质的存在量/供试品量）×100％

  D.杂质限量=（杂质的检查量/供试品量）×100％

  E.杂质限量=（杂质的适当量/供试品量）×100％

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