负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是

试卷相关题目

• 1主管全国药品不良反应监测工作的部门是

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.药品审批中心

  E.药品评价中心

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• 2医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检查，检查报告原始记录应保存

  A.至少一年备查

  B.至少二年备查

  C.至少三年备查

  D.至少四年备查

  E.至少五年备查

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• 3药品不良反应英文缩写是

  A.GCP

  B.ADR

  C.ADE

  D.OTC

  E.GLP

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• 4不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是

  A.非处方药

  B.处方药

  C.基本药物

  D.外用药

  E.口服药品

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• 5OTC分为甲、乙两类的主要依据是

  A.药品有效性

  B.药品使用方便性

  C.药品可获得性

  D.药品安全性

  E.药品价格

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• 6必须附有说明书的是

  A.药品上市销售的最小包装

  B.药品大包装

  C.药品内包装

  D.药品外包装

  E.药品的小包装

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• 7有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是

  A.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:4(面积）

  B.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:4(面积）

  C.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积）

  D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积）

  E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积）

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• 8不是肛门栓剂具有的特点是

  A.药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性

  B.使用方便

  C.适用于对胃有刺激性的药物

  D.合适给药深度可以避免首关效应

  E.可以给不服药的患者给药

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• 9对药事管理来说，药品与食品等其他商品区别的最基本点是

  A.批准文号

  B.许可证制度

  C.特殊性

  D.专属性

  E.质量重要性

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• 10下列属于药品的是

  A.草药

  B.保健食品

  C.一次性注射器

  D.血清

  E.药品包装材料

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