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报送新药时不需要提供的资料是

发布时间:2021-12-28

A.研制依据

B.检验数据

C.药理试验结果

D.开发单位财务年报

E.质量标准

试卷相关题目

  • 1具有“合理用药咨询”职责的部门是

    A.门诊药房

    B.住院药房

    C.调剂部门

    D.急诊药房

    E.临床药学

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  • 2下列栓剂基质中,属于油脂性基质的是

    A.聚氧乙烯

    B.PEG

    C.泊洛妙姆

    D.可可豆脂

    E.甘油明胶

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  • 3大面积烧伤用软膏剂的特殊要求是

    A.不得加防腐剂、抗氧剂

    B.均匀细腻

    C.无刺激

    D.无菌

    E.无热原

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  • 4不属于脂溶性软膏基质的是

    A.凡士林

    B.羊毛脂

    C.卡波普

    D.蜂蜡

    E.二甲基硅油

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  • 5《处方管理办法》规定,处方格式由三部分组成,其中正文部分包括

    A.以Rp或R标示,分列药品名称、规格、组分、数量、用法

    B.处方编号,以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量

    C.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断、分列药品名称、规格、用量

    D.以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

    E.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量

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  • 6经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为

    A.抗菌药物临床应用指导原则

    B.中药饮片炮制规范

    C.不良反应监测报告制度

    D.药品注册管理办法

    E.医疗机构药事管理规定

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  • 7非处方药分为甲、乙两类的依据是

    A.药品使用的方便性

    B.药品的价格

    C.药品的可获得性

    D.药品的品种、剂型

    E.药品的安全性

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  • 8在医院药品三级管理中,属于一级管理的是

    A.处方药

    B.非处方药

    C.国家基本药物

    D.毒性药品的原料药

    E.贵重药品

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  • 9医院中按照“金额管理”季度盘点,以存定销管理的是

    A.毒性药品

    B.放射性药品

    C.贵重药品

    D.自费药品

    E.普通药品

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  • 10医疗机构按“专柜存放,专账登记、每日清点”管理的是

    A.处方药

    B.非处方药

    C.国家基本药物

    D.毒性药品

    E.贵重药品

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