药物临床试验必须符合

试卷相关题目

• 1医疗单位配制的制剂可以

  A.凭医生处方在本医疗机构使用

  B.在医疗单位之间使用

  C.在零售药店凭处方销售

  D.凭处方市场上销售

  E.凭处方在其他医疗机构销售

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• 2《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

  A.临床需要而市场上没有供应的品种

  B.科研需要而市场上没有供应的品种

  C.科研需要而市场上供应不足的品种

  D.临床、科研需要而市场上无供应的品种

  E.临床需要而市场上供应不足的品种

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• 3《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

  A.标签

  B.产地证明

  C.检验报告

  D.质量合格标志

  E.运输证明

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• 4药品委托生产必须经

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省级药品监督管理部门批准

  C.省级卫生行政部门批准

  D.市级卫生行政部门批准

  E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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• 5规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院发展与改革部门

  D.国务院商务部门

  E.国务院质量技术监督部门

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• 6特殊管理的药品是指

  A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

  C.戒毒药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

  D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

  E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

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• 7《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

  A.药典标准

  B.企业标准

  C.食用标准

  D.药用要求

  E.生产要求

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• 8在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

  A.药品的通用名称

  B.药品规格

  C.生产批准文号

  D.广告批准文号

  E.药品有效期

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• 9依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

  A.药品零售价格

  B.市场调节价

  C.企业定价

  D.政府定价和政府指导价

  E.企业出厂价

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• 10现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为

  A.1995年版

  B.2000年版

  C.2005年版

  D.2010年版

  E.2011年版

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