《中药材生产质量管理规范》（GAP）的适用范围是

试卷相关题目

• 1制定《中药材生产质量管理规范》（GAP）的目的是

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 2保护期限为7年的是

  A.一级保护野生药材物种

  B.二级保护野生药材物种

  C.三级保护野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 3保护期限为30年、20年、10年的是

  A.一级保护野生药材物种

  B.二级保护野生药材物种

  C.三级保护野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 4对特定疾病有显著疗效的品种可以申请

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 5对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 6门（急）诊患者开具处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方

  A.不得超过10日常用量

  B.不得超过13日常用量

  C.不得超过15日常用量

  D.不得超过17日常用量

  E.不得超过20日常用量

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• 7邮寄麻醉药品和精神药品时，寄件人应当提交准予邮寄证明，其出具部门是所在地的

  A.地区药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家药品监督管理部门

  E.卫生管理部门

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• 8麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 9对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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• 10麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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