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负责国家药品标准制定和修订的是

发布时间:2021-12-16

A.SFDA药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品检验机构

D.省级以上药品检验机构

E.国家质量技术监督部门

试卷相关题目

  • 1以下不是药学部门质量管理制度的是

    A.查对制度

    B.领发制度

    C.新药备案制度

    D.差错登记制度

    E.交接班制度

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  • 2做好治疗药物监测工作,协助医生制订个体化给药方案的是

    A.医务部门

    B.药学部门

    C.检验室

    D.质控办

    E.临床药学部门

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  • 3应成立药事管理委员会机构的是

    A.一级以上医院

    B.二级以下医院

    C.三级以上医院

    D.三级以下医院

    E.三级以上医院

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  • 4下列不属于药品质量特征的是

    A.有效性

    B.安全性

    C.稳定性

    D.均一性

    E.专属性

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  • 5当前中国药品质量标准是

    A.国家制定的

    B.各省自己制定的

    C.行业协会制定的

    D.企业自己制定的

    E.药学会制定的

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  • 6我国明确提出临床药师的地位和工作内容的文件是

    A.处方管理办法

    B.医疗机构药事管理规定

    C.药品管理法

    D.抗菌药临床应用指导原则

    E.药品管理法实施条例

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  • 7医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法

    A.处以行政拘留

    B.处以罚款

    C.吊销医疗机构执业许可证

    D.承担赔偿责任

    E.承担行政责任

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  • 8直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全

    A.食品标准

    B.药用要求

    C.药包材标准

    D.行业标准

    E.可按化妆品用标准

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  • 9下列药品中属于按假药论处的是

    A.未标明生产批号的

    B.更改有效期的

    C.擅自添加防腐剂的

    D.所表明的适应证超出规定范围的

    E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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  • 10对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当

    A.组织再评价合格后使用

    B.企业自己销毁

    C.由药品监督管理部门监督企业销毁

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

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