试卷相关题目
- 1对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 2初步临床药理学及人体安全性评价试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 3观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 4扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 5空白颗粒压片适用于
A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物
B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物
C.可压性尚可的立方结晶型药物
D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物
E.液体状态易挥发的小剂量药物
开始考试点击查看答案 - 6改变上市药品给药途径的药品注册按
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
开始考试点击查看答案 - 7我国境内未曾批准上市的药品是
A.新药
B.仿制药
C.进口药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
开始考试点击查看答案 - 8药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
A.县级以上药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 9医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A.县级以上药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 10药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷
A.县级以上药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
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