观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据

试卷相关题目

• 1扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 2空白颗粒压片适用于

  A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物

  B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物

  C.可压性尚可的立方结晶型药物

  D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物

  E.液体状态易挥发的小剂量药物

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• 3干法制粒压片适用于

  A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物

  B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物

  C.可压性尚可的立方结晶型药物

  D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物

  E.液体状态易挥发的小剂量药物

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• 4粉末直接压片适用于

  A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物

  B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物

  C.可压性尚可的立方结晶型药物

  D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物

  E.液体状态易挥发的小剂量药物

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• 5湿法制粒压片适用于

  A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物

  B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物

  C.可压性尚可的立方结晶型药物

  D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物

  E.液体状态易挥发的小剂量药物

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• 6初步临床药理学及人体安全性评价试验

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 7对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 8在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 9改变上市药品给药途径的药品注册按

  A.新药

  B.仿制药

  C.进口药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

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• 10我国境内未曾批准上市的药品是

  A.新药

  B.仿制药

  C.进口药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

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