根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应具备的条件不包括
A.依法开办的药品连锁零售企业
B.获得国务院药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
E.措施对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
试卷相关题目
- 1根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
B.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
D.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
E.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品广告审查发布标准》,药品广告可以
A.含有“家庭必备”或者类似内容
B.以儿童名义介绍药品
C.表明治愈率达到95%以上
D.用动漫的形式解释功效
E.表明同类药品中疗效最好
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
开始考试点击查看答案 - 5根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 6根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是
A.药品调剂
B.处方点评与超常预警
C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D.临床药物治疗方案的制定
E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
开始考试点击查看答案 - 7根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 8根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称
B.收回部门
C.制剂工艺
D.收回原因
E.处理意见
开始考试点击查看答案 - 9根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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