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新的药品不良反应是指

发布时间:2021-10-22

A.从未发现过的不良反应

B.从未出现过的不良反应

C.药品说明书未收载的不良反应

D.尚未经临床试验证实的不良反应

E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

试卷相关题目

  • 1《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭

    A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

    B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行

    C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

    D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

    E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

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  • 2根据《处方管理办法》,每张处方

    A.不得超过1种药品

    B.不得超过2种药品

    C.不得超过3种药品

    D.不得超过4种药品

    E.不得超过5种药品

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  • 3根据零售药店的申请及提供的各项材料,对零售药店的定点资格进行审查的是

    A.劳动保障行政部门

    B.药品监督管理部门

    C.卫生行政部门

    D.社会保险经办机构

    E.工商行政管理部门

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  • 4药品批发企业的药品验收记录应保存

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.至超过药品有效期一年,但不得少于二年

    E.至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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  • 5根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

    A.安全性评估结果

    B.药物经济学

    C.临床药理学

    D.药品通用名称

    E.临床治疗首选程度

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  • 6药品作为特殊商品的表现不包括

    A.专属性

    B.两重性

    C.高科技性

    D.质量重要性

    E.时限性

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  • 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是

    A.按有关办法的规定予以记录

    B.按有关办法的规定填表上报

    C.及时收回制剂,并予以销毁

    D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E.保留病历至少1年备查

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  • 8《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

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  • 9提供互联网药品信息服务的网站,将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

    A.应标注在网站主页显著位置

    B.标注在任意页面

    C.标注在网站主页底端

    D.标注在发布的药品信息旁

    E.无需标注

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  • 10根据《药品广告审查办法》,下列需按药品广告进行审查的是

    A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告

    B.非处方药仅宣传药品通用名称的

    C.非处方药仅宣传药品商品名称的

    D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

    E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

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