新的药品不良反应是指
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
试卷相关题目
- 1《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭
A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行
B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行
E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
开始考试点击查看答案 - 2根据《处方管理办法》,每张处方
A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品
开始考试点击查看答案 - 3根据零售药店的申请及提供的各项材料,对零售药店的定点资格进行审查的是
A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构
E.工商行政管理部门
开始考试点击查看答案 - 4药品批发企业的药品验收记录应保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年,但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年,但不得少于三年
开始考试点击查看答案 - 5根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
开始考试点击查看答案 - 6药品作为特殊商品的表现不包括
A.专属性
B.两重性
C.高科技性
D.质量重要性
E.时限性
开始考试点击查看答案 - 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.及时收回制剂,并予以销毁
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.保留病历至少1年备查
开始考试点击查看答案 - 8《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
开始考试点击查看答案 - 9提供互联网药品信息服务的网站,将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
A.应标注在网站主页显著位置
B.标注在任意页面
C.标注在网站主页底端
D.标注在发布的药品信息旁
E.无需标注
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品广告审查办法》,下列需按药品广告进行审查的是
A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告
B.非处方药仅宣传药品通用名称的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的
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