负责组织GMP认证

试卷相关题目

• 1负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 3审批开办药品生产企业的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.国家工商行政管理部门

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为

  A.五日内

  B.七日内

  C.十日内

  D.十五日内

  E.二十日内

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• 5对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批

  A.县级药品监督管理部门

  B.地市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品监督管理部门

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• 6抗菌药物分级管理目录的备案部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 7药品经营企业购进药品

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

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• 8医疗机构每次调整抗菌药物供应目录品种结构后向相关部门备案的时间是

  A.15日

  B.30日

  C.3个月

  D.6个月

  E.12个月

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员

  A.负责标定国家药品标准品、对照品

  B.负责国家药品标准的制定和修订

  C.制定检验费收缴办法

  D.对已经批准生产的药品进行再评价

  E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

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• 10医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期原则上为

  A.半年

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  E.5年

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