对仿制药注册申请进行技术审评的是

试卷相关题目

• 1药品零售药店对处方药和非处方药应采用

  A.分柜摆放销售方式

  B.有奖销售方式

  C.开架自选销售方式

  D.附赠药品销售方式

  E.凭执业医师处方销售方式

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• 2依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

  A.药品标签、使用说明书

  B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

  C.药品标签和内包装、中包装

  D.药品使用说明书和大包装

  E.药品使用说明书和外包装

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• 3根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”，负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

  A.卫生行政部门

  B.B国家发展和改革宏观调控部门

  C.人力资源和社会保障部门

  D.工业和信息化管理部门

  E.商务管理部门

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• 4负责非处方药目录遴选的部门是

  A.国家药典委员会

  B.国务院食品药品监督管理部门

  C.国务院卫生行政部门

  D.省级食品药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 5属于药品监督管理技术机构的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理机构

  D.药品监督管理分局

  E.药品检验机构

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• 6依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得有奖销售的药品是

  A.乙类非处方药

  B.甲类非处方药

  C.处方药与非处方药

  D.非处方药

  E.处方药

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• 7为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范，英文缩写是

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

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• 8可以在经批准的普通商业企业零售的药品是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.乙类非处方药

  D.甲类非处方药

  E.传统药

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• 9药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

  A.抽查性检验

  B.注册检验

  C.指定检验

  D.委托检验

  E.进口检验

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• 10《处方管理办法》规定，门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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