仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

试卷相关题目

• 1发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

  A.药品不良反应报告与监测

  B.新的药品不良反应

  C.药品群体不良反应

  D.严重药品不良反应

  E.新的严重药品不良反应

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• 2发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以

  A.无需审查

  B.经国家食品药品监督管理部门审查

  C.经省级食品药品监督管理部门审查

  D.经省级工商行政管理部门审查

  E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》

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• 3发布进口药品广告，应

  A.无需审查

  B.经国家食品药品监督管理部门审查

  C.经省级食品药品监督管理部门审查

  D.经省级工商行政管理部门审查

  E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》

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• 4根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有

  A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

  B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

  C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续

  D.执业药师继续教育实行复核制度

  E.执业药师继续教育实施登记制度

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• 5对中药实行

  A.品种保护制度

  B.分类管理制度

  C.特殊管理制度

  D.专线运输制度

  E.冷链管理制度

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• 6分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

  A.黄芪

  B.黄柏

  C.黄芩

  D.半夏

  E.羚羊角

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• 7根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

  A.按规定进行注册，参加继续教育

  B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

  C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

  D.拒绝调配、销售超剂量的处方

  E.坚持效益原则，维护公众健康

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• 8福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  E.地方政府规章

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• 9负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 10负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是

  A.药学部门

  B.医疗机构制剂室负责人

  C.医疗机构药师

  D.医疗机构医师

  E.药事管理与药物治疗委员会根据《医疗机构药事管理规定》

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