根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是

  A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

  B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

  C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

  D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

  E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

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• 2根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

  A.药品金额

  B.临床诊断

  C.药品用法用量

  D.药品名称

  E.药品数量

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• 3参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 4根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家人力资源和社会保障部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级人力资源和社会保障部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

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• 5取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

  A.有公安报警系统联网报警装置

  B.具有相关诊疗科目

  C.具有一定能力的主治以上医师

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.有专用的计算机管理系统

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• 6根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

  A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

  B.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送乙类处方药

  C.临时超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

  D.采用邮售方式直接向公众销售处方药

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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• 7根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可做医疗机构制剂申报的是

  A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

  B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

  C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

  D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

  E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

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• 8根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

  A.制剂名称

  B.制剂配制工艺

  C.制剂规格

  D.制剂批号

  E.制剂数量

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• 9根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

  A.按生产、销售劣药处罚委托方

  B.按生产、销售劣药处罚受托方

  C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

  D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

  E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

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• 10根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.中成药

  B.处方药

  C.新药

  D.注射剂

  E.生物制品

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