我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

试卷相关题目

• 1违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收，“告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

  A.药品监督管理部门

  B.物价管理部门

  C.工商行政管理部门

  D.卫生行政管理部门

  E.公安部门

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• 2根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

  A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

  B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

  C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

  D.外配处方要分别管理、单独建账

  E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

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• 3根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

  A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

  B.方便参保人员就医后购药和便于管理

  C.引入市场竞争机制

  D.合理控制药品服务成本

  E.保证同品种的药品供应价格最低

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• 4根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

  A.有效期至2012年06月

  B.有效期至2012/06

  C.有效期至2012.6.6

  D.有效期至2012.06.06

  E.有效期至2012年06月06日

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• 5根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

  A.制剂室负责人

  B.药学部门负责人

  C.有效期限

  D.配制地址

  E.配制范围

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

  A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

  B.医疗机构配制制荆须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

  E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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• 7有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

  A.批号为081101的药品为假药

  B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

  C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处

  D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”

  E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”

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• 8《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

  A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品

  B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品

  C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

  D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品

  E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品

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• 9根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

  A.适应基本医疗卫生需求

  B.公众可公平获得

  C.能够保障供应

  D.剂型适宜

  E.价格合理

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• 10根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  A.具有药品经营许可证

  B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

  C.将处方留存1年备查

  D.将内服药和外用药分柜摆放

  E.配备质量授权人

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