根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日满5年的，汇总的报告的时间间隔是

试卷相关题目

• 1属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

  A.羚羊角

  B.石斛

  C.蛤蚧

  D.蟾酥

  E.斑蝥

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• 2属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

  A.羚羊角

  B.石斛

  C.蛤蚧

  D.蟾酥

  E.斑蝥

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• 3属于资源严重减少的野生药材是

  A.羚羊角

  B.石斛

  C.蛤蚧

  D.蟾酥

  E.斑蝥

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• 4根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现药品群体不良事件，应立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.医疗机构

  D.药品监督管理部门

  E.卫生行政部门

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• 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现药品群体不良事件，应迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.医疗机构

  D.药品监督管理部门

  E.卫生行政部门

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• 6根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对所发现新的不良反应报告时限，应在发现之日起的

  A.15日内

  B.3日内

  C.每半年

  D.每年

  E.每5年

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• 7根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向国家药品不良反应监测中心报告的时限是

  A.15日内

  B.3日内

  C.每半年

  D.每年

  E.每5年

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• 8种植单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用的是

  A.赛加羚羊

  B.甘草

  C.龙胆

  D.洋金花

  E.罂粟

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• 9属于国家一级保护野生药材物种的是

  A.赛加羚羊

  B.甘草

  C.龙胆

  D.洋金花

  E.罂粟

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• 10属于国家二级保护野生药材物种的是

  A.赛加羚羊

  B.甘草

  C.龙胆

  D.洋金花

  E.罂粟

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