依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

试卷相关题目

• 1关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是

  A.需经省级药品监督管理部门批准

  B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

  C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

  D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

  E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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• 2根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

  A.制剂室负责人变更

  B.配制地址变更

  C.配制品种变更

  D.注册地址变更

  E.配制范围变更

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• 3根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

  A.配制地址变更

  B.配制范围变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.配制品种变更

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• 4批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

  A.国务院卫生行政部门

  B.国务院药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.省级药品监督管理部门

  E.县级以上地方药品监督管理部门

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• 5根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均

  A.按生产假药处罚

  B.按生产劣药处罚

  C.按无许可证生产药品处罚

  D.按非法经营处罚

  E.按非法销售处罚

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• 6按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

  A.外包装

  B.内包装

  C.大包装

  D.小包装

  E.所有包装

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• 7根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是

  A.有效期至××××年××月

  B.有效期至××××年××月××日

  C.有效期至××××.×.×

  D.有效期至××××／××／××

  E.有效期至××／××／××××

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• 8中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的

  A.有效部位

  B.主要药味

  C.有效成分

  D.有效部位或有效成分

  E.主要药味、有效部位或有效成分

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• 9药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的

  A.贮藏期限

  B.使用期限

  C.安全期限

  D.生产日期

  E.销售期限

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

  A.四分之一

  B.三分之一

  C.二分之一

  D.三分之二

  E.四分之三

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