根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以作为医疗机构制剂申报的品种是

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.鱼腥草注射液

  C.格列本脲黄芪胶囊

  D.葡萄糖注射液

  E.地西泮糖浆

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• 2依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以申报为医疗机构制剂的是

  A.市场已有供应的品种

  B.中药注射剂

  C.中药、化学药组成的复方制剂

  D.除变态反应原外的生物制品

  E.本单位临床需要的固定处方制剂

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• 3根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

  A.工艺

  B.处方

  C.配制地点

  D.配制人员

  E.委托配制单位

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• 4根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 5《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

  A.医疗机构购进药品

  B.医疗机构储存药品

  C.医疗机构调配及使用药品

  D.医疗机构药品目录的确定

  E.医疗机构制剂品种的确定

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• 6下列不得作为医疗机构制剂申报的是

  A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

  B.变态反应原制剂

  C.中药缓释片剂

  D.化学药复方制剂

  E.麻醉药品

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• 7根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 8根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂配发记录的内容不包括

  A.领用部门

  B.配制日期

  C.制剂名称

  D.批号

  E.数量

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• 9《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

  A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

  B.临床特殊病例需要，由医师提供的处方制剂

  C.临床与科研需要而配制的固定处方制剂

  D.临床需要，由医师与药师共同研制的制剂

  E.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

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• 10根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂配发记录的内容不包括:

  A.制剂名称

  B.制剂配制工艺

  C.制剂规格

  D.制剂批号

  E.制剂数量

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