根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  开始考试点击查看答案
• 2《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

  A.医疗机构购进药品

  B.医疗机构储存药品

  C.医疗机构调配及使用药品

  D.医疗机构药品目录的确定

  E.医疗机构制剂品种的确定

  开始考试点击查看答案
• 3根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有

  A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

  B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

  C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

  D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

  E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业

  开始考试点击查看答案
• 4根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为

  A.药品属性和类别

  B.药品剂型

  C.药品的生产企业

  D.药品的效期

  E.药品的购进日期

  开始考试点击查看答案
• 5根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是

  A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度

  B.医疗机构购进药品应当逐批验收

  C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

  D.医疗机构应当建立药品效期管理制度

  E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度

  开始考试点击查看答案
• 6依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以申报为医疗机构制剂的是

  A.市场已有供应的品种

  B.中药注射剂

  C.中药、化学药组成的复方制剂

  D.除变态反应原外的生物制品

  E.本单位临床需要的固定处方制剂

  开始考试点击查看答案
• 7根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.鱼腥草注射液

  C.格列本脲黄芪胶囊

  D.葡萄糖注射液

  E.地西泮糖浆

  开始考试点击查看答案
• 8根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），可以作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种

  B.市场上没有供应的经典方剂

  C.中药、化学药组成的复方制剂

  D.市场上供应不足的生物制品

  E.市场上没有供应的中药注射剂

  开始考试点击查看答案
• 9下列不得作为医疗机构制剂申报的是

  A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

  B.变态反应原制剂

  C.中药缓释片剂

  D.化学药复方制剂

  E.麻醉药品

  开始考试点击查看答案
• 10根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  开始考试点击查看答案