企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

试卷相关题目

• 1不得在门诊使用的是

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 2在乡镇医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生可获得处方权的药物是

  A.非限制使用级抗菌药物

  B.限制使用级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.所有抗菌药物

  E.非抗菌药物

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• 3特殊使用级临床应用情况向相应卫生行政部门报告的周期是每

  A.半年

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  E.5年

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• 4药品的入库和出库

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

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• 5医疗机构将抗菌药物临时采购情况向其备案的部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 6应当暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

  A.主要目标细菌耐药率超过20%的抗菌药物

  B.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

  C.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

  D.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

  E.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

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• 7对于药品的上市必须进行

  A.自检

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.审批检验

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

  A.七日

  B.十五日

  C.三十日

  D.三个月

  E.六个月

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• 9依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在港澳地区生产的药品

  A.应取得《进口药品注册证》

  B.应凭《医药产品注册证》

  C.应取得《进口准许证》

  D.应取得《药品经营许可证》

  E.应取得《进口药品通关单》

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• 10制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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