依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定

试卷相关题目

• 1对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业

  E.药品经营企业和使用单位

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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• 3应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性的是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

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• 4根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 5药品批发企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 6应具有药学中专以上学历，或医学、生物等相关专业大专以上，或药学初级以上职称的是

  A.药品批发企业负责人

  B.药品批发企业的质量负责人

  C.药品批发企业质量管理部门负责人

  D.药品批发企业质量管理工作人员

  E.药品验收、养护人员

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• 7疫苗质量管理与验收应具有

  A.医学等相关专业中专以上学历，或药学初级以上职称

  B.中药学中专以上学历，或中药学初级以上职称

  C.中药学中专以上学历，或中药学中级以上职称

  D.医学等相关本科以上学历，及中级以上职称，及3年以上相关经验

  E.中药学中级以上职称

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• 8对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是

  A.地方人民政府和药品监督管理部门

  B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

  C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

  D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

  E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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• 9销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

  A.药品生产、批发企业

  B.医疗机构

  C.药品零售企业

  D.药品生产企业的销售人员

  E.药品生产企业设立的办事机构

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• 10由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》

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