依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请再注册应在药品批准文号有效期届满前

试卷相关题目

• 1根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 2依照国家对药品标签、说明书规定，应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 4根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口美国生产的药品应取得

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 6根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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• 7当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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• 8对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.国家或省药品监督管理部门

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省级药品不良反应监测中心

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• 9负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

  A.劳动保障行政部门

  B.药品监督管理部门

  C.卫生行政部门

  D.社会保险经办机构

  E.工商行政管理部门

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• 10《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以

  A.拘役，并处罚金

  B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

  C.死刑，并处罚金

  D.管制

  E.无期徒刑

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