根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口美国生产的药品应取得

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 2根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

  A.【适应证】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 3未取得广告批准文号的药品不得

  A.有涉及药品的宣传广告

  B.在大众传播媒介发布广告

  C.发布广告

  D.在零售药店销售

  E.在医学、药学专业刊物上介绍

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• 4依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

  A.所在地县、市级药品监督管理机构

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 5药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

  A.市（地）级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 7依照国家对药品标签、说明书规定，应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 8根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 9依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请再注册应在药品批准文号有效期届满前

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 10根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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