根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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• 2药物临床试验机构必须执行的规范是

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

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• 3根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 4中药饮片生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 5《药品召回管理办法》规定，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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• 6发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

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• 7进口药品检验费收缴办法的制定部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 8药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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• 10《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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