根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

试卷相关题目

• 1目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 2根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 3根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 4根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 5根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 6《药品召回管理办法》规定，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

  A.五级召回

  B.四级召回

  C.三级召回

  D.二级召回

  E.一级召回

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• 7中药饮片生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 8根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 9药物临床试验机构必须执行的规范是

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

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• 10《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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