审批开办药品生产企业的部门是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为

  A.五日内

  B.七日内

  C.十日内

  D.十五日内

  E.二十日内

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• 2对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批

  A.县级药品监督管理部门

  B.地市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品监督管理部门

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• 3属于假药的是

  A.未注明生产批号的药品

  B.未注明有效期的药品

  C.被污染的药品

  D.超过有效期的药品

  E.以他种药品冒充此种药品根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 4根据《药品流通监督管理办法》，不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是

  A.药品生产、经营企业

  B.药品生产、经营企业和医疗机构

  C.医疗机构

  D.药品经营企业

  E.药品生产企业

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• 5由国务院制定的是

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 6需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 7负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 8负责组织GMP认证

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省以上食品药品监督管理部门

  D.设区的市食品药品监督管理部门

  E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

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• 9抗菌药物分级管理目录的备案部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 10药品经营企业购进药品

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

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