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注射剂配制时要求有

发布时间:2021-10-14

A.原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准

B.注射用油应用前先干热灭菌

C.有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法

D.对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体

E.对于不易滤清的药液,可加0.1%~0.3%活性炭处理

试卷相关题目

  • 1下列关于层流净化,正确的是

    A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降,不蓄积

    B.层流分为垂直层流和水平层流

    C.常用于100级洁净区

    D.洁净区的净化为层流净化

    E.层流净化区域应与万级净化区域相邻

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  • 2一般将注射剂生产环境划分为

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.洁净区

    D.安全区

    E.无菌区

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  • 3生产注射剂时常加入适当的活性炭,其作用是

    A.吸附热原

    B.脱色

    C.助滤

    D.提高澄明度

    E.增加药物稳定性

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  • 4下列关于滤过的描述哪些是正确的

    A.活性炭和滑石粉可作为助滤剂使用

    B.液体滤过时滤过速度与液体黏度成反比

    C.砂滤棒和垂熔玻璃漏斗的过滤机制属于深层截留

    D.微孔滤膜的气泡点压力是微孔滤膜孔径额定值的函数

    E.无菌过滤滤膜孔径为0.3μm或0.22μm

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  • 5关于滤过的影响因素错误的表述有

    A.操作压力越大,滤过速度越快,因此常采用加压或减压滤过法

    B.滤液的黏度越大,则滤过速度越慢

    C.滤材中毛细管半径越细,阻力越大,不易滤过

    D.由于Poiseuille公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响

    E.滤速与滤材的毛细管长度成正比

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  • 6影响热压灭菌的因素有

    A.细菌的种类和数量

    B.蒸汽的性质

    C.药物性质和灭菌时间

    D.介质pH

    E.容器的大小

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  • 7关于D值与Z值的表述,正确的有

    A.D值是指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间

    B.D值是指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间

    C.D值小,说明该微生物耐热性强

    D.D值小,说明该微生物耐热性差

    E.Z值是指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值

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  • 8有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

    A.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小

    B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

    C.要求灭菌效果F0大于8进行验证

    D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

    E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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  • 9下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是

    A.使用饱和水蒸气

    B.排尽柜内空气

    C.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起

    D.待柜内压力与外面相等时再打开柜门

    E.蒸汽中含有微量空气可忽略,不会影响灭菌

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  • 10下列可用热压灭菌的制剂有

    A.维生素C注射液

    B.0.9%氯化钠注射液

    C.胰岛素注射液

    D.5%葡萄糖注射液

    E.右旋糖酐注射液

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