一般将注射剂生产环境划分为

试卷相关题目

• 1生产注射剂时常加入适当的活性炭，其作用是

  A.吸附热原

  B.脱色

  C.助滤

  D.提高澄明度

  E.增加药物稳定性

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• 2下列关于滤过的描述哪些是正确的

  A.活性炭和滑石粉可作为助滤剂使用

  B.液体滤过时滤过速度与液体黏度成反比

  C.砂滤棒和垂熔玻璃漏斗的过滤机制属于深层截留

  D.微孔滤膜的气泡点压力是微孔滤膜孔径额定值的函数

  E.无菌过滤滤膜孔径为0.3μm或0.22μm

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• 3关于滤过的影响因素错误的表述有

  A.操作压力越大，滤过速度越快，因此常采用加压或减压滤过法

  B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢

  C.滤材中毛细管半径越细，阻力越大，不易滤过

  D.由于Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响

  E.滤速与滤材的毛细管长度成正比

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• 4若药物在胃、小肠、大肠均有一定的吸收，可制成多长时间服一次的缓释制剂

  A.4小时

  B.6小时

  C.12小时

  D.24小时

  E.36小时

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• 5下列方法能增加药物的溶解度的有

  A.加增溶剂

  B.加助溶剂

  C.使用混合溶剂

  D.制成可溶性盐

  E.引入亲水性基团

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• 6下列关于层流净化，正确的是

  A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降，不蓄积

  B.层流分为垂直层流和水平层流

  C.常用于100级洁净区

  D.洁净区的净化为层流净化

  E.层流净化区域应与万级净化区域相邻

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• 7注射剂配制时要求有

  A.原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

  B.注射用油应用前先干热灭菌

  C.有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

  D.对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体

  E.对于不易滤清的药液，可加0.1%～0.3%活性炭处理

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• 8影响热压灭菌的因素有

  A.细菌的种类和数量

  B.蒸汽的性质

  C.药物性质和灭菌时间

  D.介质pH

  E.容器的大小

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• 9关于D值与Z值的表述，正确的有

  A.D值是指一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间

  B.D值是指一定温度下，将微生物杀灭10%所需的时间

  C.D值小，说明该微生物耐热性强

  D.D值小，说明该微生物耐热性差

  E.Z值是指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值

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• 10有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

  A.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小

  B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

  C.要求灭菌效果F0大于8进行验证

  D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

  E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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