案例：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

试卷相关题目

• 1案例：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

  A.多加药用淀粉生产降压药

  B.药品超过有效期

  C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

  D.多加矫味剂生产儿童退热药

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• 2案例：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是

  A.多加矫味剂生产儿童退热药

  B.多加药用淀粉生产降压药

  C.药品超过有效期

  D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

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• 3案例：A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签中假冒了 A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应

  A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

  D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

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• 4案例：A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签中假冒了 A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

  A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

  B.药品不能申请注册商标

  C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

  D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

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• 5案例：A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签中假冒了 A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为

  A.混淆行为

  B.限制竞争行为

  C.诋毁商誉行为

  D.侵犯商业秘密行为

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• 6案例：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

  A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

  B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

  C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

  D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

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• 7案例：某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

  A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

  B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

  C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

  D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

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• 8案例：某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

  A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

  B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

  C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

  D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

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• 9案例：某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1)%和（66±2)% 。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是

  A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

  B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

  C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

  D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

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• 10案例：某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1)%和（66±2)% 。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

  A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

  B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

  C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能达到经营疫苗的要求

  D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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