用以衡量制剂疗效差异的重要指标，并表示 药物被吸收进入血液循环的速度与程度的是（  ）。

试卷相关题目

• 1不同企业生产一种药物的不同制剂，处方和 生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收 速度和程度是否相同，应采用的评价方法是（  ）。

  A.生物等效性试验

  B.微生物限度检查法

  C.血浆蛋白结合率测定法

  D.平均滞留时间比较法

  E.制剂稳定性试验

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• 2给药方案的设计依据有（  ）。

  A.半衰期

  B.最小稳态血药浓度

  C.平均稳态血药浓度

  D.表观分布容积

  E.稳态血药浓度范围

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• 3给药方案个体化方法有（  ）。

  A.比例法

  B.—点法

  C.两点法

  D.重复一点法

  E.重复两点法

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• 4治疗药物监测的目的是保证药物治疗的有效 性和安全性，在血药浓度-效应关系已经确 立的前提下，需要进行血药浓度监测的有（  ）。

  A.治疗指数小，毒性反应强的药物

  B.具有非线性动力学特征的药物

  C.在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物

  D.合并用药易出现异常反应的药物

  E.个体差异很大的药物

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• 5关于治疗药物监测的叙述，错误的是（  ）。

  A.治疗药物监测的核心是给药方案个体化

  B.患者服用阿米替林不需要进行治疗药物监测

  C.合并用药时需要进行治疗药物监测

  D.治疗药物监测可以提供治疗上的医学法律 依据

  E.患者服用氨茶碱需要进行治疗药物监测

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• 6对洛美沙星的人体生物利用度研究，采用 静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为 400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为 40 (pg.h) /ml 和20 (pg-h) /ml。基于上 述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确 的是（  ）。

  A.相对生物利用度为55%

  B.绝对生物利用度为55%

  C.相对生物利用度为90%

  D.绝对生物利用度为90%

  E.绝对生物利用度为50%

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• 7可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对 生物利用度AUC范围是（  ）。

  A.70% - 110%

  B.80% 〜125%

  C.90% 〜130%

  D.75% 〜115%

  E.85% 〜125%

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• 8生物利用度最常用的研究方法是（  ）。

  A.血药农度法

  B.尿药数据法

  C.药理效应法

  D.唾液药物浓度法

  E.胆汁药物农度法

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• 9已知某具有一级药代动力学特点的药物口服 给药后，存在显著的肝脏首关效应代谢作用， 改用肌内注射，药物的药动学特征变化是（  ）。

  A.t,/2变大，生物利用度增加

  B.t,/2变大，生物利用度减少

  C.t,/2不变，生物利用度增加

  D.t,/2变小，生物利用度减少

  E.t,/2和生物利用度均不变

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• 10关于生物等效性试验的样品采集，说法错误 的是（  ）。

  A.通常采集尿液样品

  B.样品应包括吸收、分^和消除相

  C.每位受试者每个试验周期一般采集12〜 18个样品，其中末端消除相至少采集3 ~ 4 个样品

  D.采样时间不应短于3个末端消除半衰期

  E.AUC„_*t至少应覆盖AUC。，的骱％

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