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关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是(  )。

发布时间:2021-10-08

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度6(TC ±2«C和相对湿度75% ±5 %的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

试卷相关题目

  • 1关于药品有效期的说法,正确的是(  )。

    A.有效期可用加速试验预测,用长期试验 确定

    B.根据化学动力学原理,用高溫试验按照药 物降解1%所需的时间计算确定有效期

    C.有效期按照药物降解50%所需时间进行 推算

    D.有效期按照^=0.10544公式进行推算, 用影响因素试验确定

    E.有效期按照to.9=0.693/k公式进行推算, 用影响因素试验确定

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  • 2不属于药物稳定性试验方法的是(  )。

    A.高湿试验

    B.加速试验

    C.高酸度试验

    D.留样观察法

    E.高温试验

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  • 3某药的降解反应为一级反应,其反应速度常 数k=0.001h'则其有效期为(  )。

    A.693h

    B.5h

    C.8h

    D.105h

    E.72h

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  • 4一般药物的有效期是指(  )。

    A.药物降解10 %所需要的时间

    B.药物降解30%所需要的时间

    C.药物降解50%所需要的时间

    D.药物降解70%所需要的时间

    E.药物降解90%所需要的时间

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  • 5用于弱酸性药物溶液的抗氧剂是(  )。

    A.亚硫酸钠

    B.BHA

    C.焦亚硫酸钠

    D.BHT

    E.硫代硫酸钠

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  • 6关于药物的商品名说法正确的是(  )。

    A.又称品牌名

    B.针对药物的最终产品

    C.企业自定,可申请注册和专利保护

    D.可以暗示药物的疗效和用途

    E.只能由该药品的拥有者和制造者使用

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  • 7药物制成不同的剂型的作用包括(  )。

    A.决定药物作用的性质

    B.改变药物作用的速度

    C.降低药物的毒副作用

    D.产生靶向作用

    E.影响疗效

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  • 8药用辅料的作用有(  )。

    A.使制剂成型

    B.调节药物作用

    C.降低药物毒副作用

    D.提高药物疗效

    E.提高药物稳定性

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  • 9下列属于非经胃肠道给药的制剂是(  )。

    A.维生素C注射液

    B.丙酸倍氣米松气雾剂

    C.西地琪含片

    D.可乐定控释贴剂

    E.硝酸甘油舌下片

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  • 10下列剂型可以避免或减少肝脏首关效应的是(  )。

    A.胃溶片

    B.舌下片剂

    C.气雾剂

    D.注射剂

    E.泡腾片

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