某负责药品监督管理的部门在调查中发现,甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时,提供了虚假资料,并且已经取得了行政许可,并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。下列情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主耍负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间向本单位所获收人,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的情形有
A.委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械
B.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
C.未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持医疗器械有效运行,影响产品安全、有效
D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回
试卷相关题目
- 1某负责药品监督管理的部门在调查中发现,甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时,提供了虚假资料,并且已经取得了行政许可,并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。对于出租相关医疗器械许可证件的处罚措施,叙述错误的是
A.由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得
B.违法所得不足丨万元的,处5万元以上10万元以下罚款
C.违法所得1万元以上的,处违法所得15倍以上20倍以下罚款
D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
开始考试点击查看答案 - 2某负责药品监督管理的部门在调查中发现,甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时,提供了虚假资料,并且已经取得了行政许可,并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。对于提供虚假资料申请医疗器械行政许可的处罚措施,叙述错误的是
A.已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可
B.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械
C.20年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请
D.情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收人,并处所获收人30%以上3倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 3生产、经营未经备案的第一类医疗器械的,罚款金额为
A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的,处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 4医疗器械备案时提供虚假资料的,罚款金额为
A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的,处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 5提供虚假资料或者采取其他欺骗手段骗取医疗器械行政许可,已经进行生产、经营或者使用的,罚款金额为
A.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C.违法生产经营的医疗器械货币金额不足丨万元的,处5万元以上丨5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
D.违法生产经营的医疗器械货币金额不足1万元的,处1()万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
开始考试点击查看答案 - 6某负责药品监督管理的部门在调查中发现,甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时,提供了虚假资料,并且已经取得了行政许可,并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。在某些情形下,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上丨()万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至丨:丨彳原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。这些情形包括
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告
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