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关于药品说明书的格式和书写要求的说法,错误的有

发布时间:2021-09-21

A.药品【不良反应】尚不清楚的,药品说明书中以“尚不明确”来表述

B.【性状】包括药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,对其描述应规范,顺序不作规定

C.需按疗程用药或者规定用药期限的,【用法用童】项下必须注明疗程、期限

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品除注明【批准文号】外还需注明药品准许证号

试卷相关题目

  • 1赵某因胃脘痛、反酸,去附近的药店买了一盒胃灵颗粒,批准文号为国药准字Z20051816。生产日期为2020年4月22日,说明书上显示有效期为2年,赵某观察说明书发现在其右上角有一个0TC标识。由材料可知,赵某购买的药品有效期可标注为

    A.2022.04.21

    B.2022.04.22

    C.2022/04/23

    D.2022/04/24

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  • 2赵某因胃脘痛、反酸,去附近的药店买了一盒胃灵颗粒,批准文号为国药准字Z20051816。生产日期为2020年4月22日,说明书上显示有效期为2年,赵某观察说明书发现在其右上角有一个0TC标识。药品说明书和标签内容的核准部门是

    A.省(区、市)药品监督管理部门

    B.国家药品监督管理局

    C.市级药品监督管理部门

    D.县级药品监督管理部门

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  • 3属于药品说明书【禁忌】中内容的是

    A.“本品为复方制剂,其组分为XXX”

    B.含有化学药品的中药复方制剂注明“本品含X X(化学药品通用名称)”

    C.“肝肾功不全者禁止服用”

    D.“儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”

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  • 4属于药品说明书【成分】中内容的是

    A.“本品为复方制剂,其组分为XXX”

    B.含有化学药品的中药复方制剂注明“本品含X X(化学药品通用名称)”

    C.“肝肾功不全者禁止服用”

    D.“儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”

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  • 5属于药品说明书【瞀示语】中内容的是

    A.“本品为复方制剂,其组分为XXX”

    B.含有化学药品的中药复方制剂注明“本品含X X(化学药品通用名称)”

    C.“肝肾功不全者禁止服用”

    D.“儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”

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  • 6只有处方药说明书中才具有的项目有

    A.【临床试验】

    B.【药理毒理】

    C.【药代动力学】

    D.【儿童用药】

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  • 7下列关于药品包装的说法,正确的有

    A.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

    B.需冷冻、冷藏的药品包装上应当附有传感器和记录仪,全过程记录药品储存温度

    C.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

    D.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品

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