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2016年4月7日,甘肃省药品监督管理局官网发布了关于撤销甘肃天元药业有限公司敦煌分公司蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的通知。敦煌分公司,在药品GSP换证特殊药品经营资格重新确认中提供虚假材料,伪造辖区市局审批意见,骗取蛋内同化制剂、肽类激素经营资格。通知中提出,原酒泉市食品药品监督管理局要监督该企业库存蛋白同化制剂、肽类激素后续处置工作,并督促企业于15日内到原甘肃省食品药品监督管理局办理药品经营许可证经营范围变更手续。下列不属于药品经营许可证许可变更事项的是

发布时间:2021-09-21

A.主要负责人

B.注册地址

C.经营范围

D.生产地址

试卷相关题目

  • 12016年4月7日,甘肃省药品监督管理局官网发布了关于撤销甘肃天元药业有限公司敦煌分公司蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的通知。敦煌分公司,在药品GSP换证特殊药品经营资格重新确认中提供虚假材料,伪造辖区市局审批意见,骗取蛋内同化制剂、肽类激素经营资格。通知中提出,原酒泉市食品药品监督管理局要监督该企业库存蛋白同化制剂、肽类激素后续处置工作,并督促企业于15日内到原甘肃省食品药品监督管理局办理药品经营许可证经营范围变更手续。关于蛋白同化制剂的管理层次,下列说法正确的是

    A.蛋白同化制剂实行严格管理

    B.蛋白同化制剂实行处方药管理

    C.蛋白同化制剂实行特殊管理

    D.蛋白同化制剂实行严格特殊管理

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  • 22016年4月7日,甘肃省药品监督管理局官网发布了关于撤销甘肃天元药业有限公司敦煌分公司蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的通知。敦煌分公司,在药品GSP换证特殊药品经营资格重新确认中提供虚假材料,伪造辖区市局审批意见,骗取蛋内同化制剂、肽类激素经营资格。通知中提出,原酒泉市食品药品监督管理局要监督该企业库存蛋白同化制剂、肽类激素后续处置工作,并督促企业于15日内到原甘肃省食品药品监督管理局办理药品经营许可证经营范围变更手续。下列关于蛋白同化制剂、肽类激素的说法,错误的是

    A.不具备蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的企业不得购进兴奋剂目录所列蛋白同化制剂和肽类激素

    B.药品零售企业在兴奋剂目录发布执行之前已购进的新列人兴奋剂0录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理

    C.医疗机构开具的蛋白同化制剂、肽类激素处方保存3年备查

    D.药品零售企业可以按规定销售胰岛素

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  • 3属于实施严格管理的兴奋剂是

    A.格鲁米特

    B.美沙酮

    C.促皮质素类

    D.喷他佐辛

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  • 4属于实施特殊管理的兴奋剂是

    A.格鲁米特

    B.美沙酮

    C.促皮质素类

    D.喷他佐辛

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  • 5兴奋剂中属于肽类激素及类似物的是

    A.尼可刹米

    B.杜冷丁

    C.甲基氯司替勃

    D.促性腺激素

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  • 6《反兴奋剂条例》对蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营、销售流向、进出口环节的管理作出了严格规定,同时对含兴奋剂药品的警示语也作出了明确规定。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期

    A.2年

    B.3年

    C.4年

    D.5年

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  • 7《反兴奋剂条例》对蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营、销售流向、进出口环节的管理作出了严格规定,同时对含兴奋剂药品的警示语也作出了明确规定。蛋白同化制剂生产企业的销售对象不包括

    A.医疗机构

    B.同类资质的生产企业

    C.具有蛋白同化制剂经营资质的药品批发企业

    D.具有蛋白同化制剂经营资质的药品零售企业

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  • 8《反兴奋剂条例》对蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营、销售流向、进出口环节的管理作出了严格规定,同时对含兴奋剂药品的警示语也作出了明确规定。下列关于兴奋剂进出口管理的说法,错误的是

    A.个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的,海关按有关规定凭医疗机构处方予以验放

    B.《进口准许证》有效期1年

    C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”,在有效期内可以多次使用

    D.因故延期进出口的,可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续

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  • 9《反兴奋剂条例》对蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营、销售流向、进出口环节的管理作出了严格规定,同时对含兴奋剂药品的警示语也作出了明确规定。下列关于蛋白同化制剂、肽类激素的经营与使用,说法正确的有

    A.医疗机构的蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年备査

    B.蛋白同化制剂应储存在专库专柜中,应有专人负责管理

    C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料,建立客户档案

    D.蛋白同化制剂、肽类激素可以由药品零售企业销售

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  • 10《反兴奋剂条例》对蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营、销售流向、进出口环节的管理作出了严格规定,同时对含兴奋剂药品的警示语也作出了明确规定。根据兴奋剂的分类,属于肽类激素的有

    A.蛋白同化制剂

    B.红细胞生成素

    C.人生长激素

    D.胰岛素

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