根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015〕46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1曰起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。属于含特殊药品复方制剂的是

试卷相关题目

• 1根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015〕46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1曰起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。下列关于含特殊药品复方制剂的经营管理，说法正确的有

  A.具有药品经营许可证的企业均可经营含特殊药品复方制剂

  B.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

  C.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

  D.复方甘草片、复方地芬诺酯片列人必须凭处方销售的处方药管理，应设置专柜，由专人管理、专册登记

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• 2根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015〕46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1曰起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是

  A.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市

  B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市

  C.通知虽没有对含可待因复方口服片剂进行规定，但含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

  D.某厂2015年1月生产的含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

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• 3根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015〕46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1曰起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。根据上述信息，某药品经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月丨日起，该企业的下列经营行为，错误的是

  A.取得第二类精神药品经营资质后继续销售含可待因复方口服液体制剂

  B.在销售含可待因复方口服液体制剂时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过2个最小包装

  C.销售含可待因复方口服液体制剂，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

  D.将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

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• 4罂粟壳不得单味零售，其按照

  A.麻醉药品管理

  B.第二类精神药品管理

  C.第一类精神药品管理

  D.含特殊药品复方制剂管理

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• 5含可待因复方口服液体制剂须凭精神药品专用处方才能调剂，其按照

  A.麻醉药品管理

  B.第二类精神药品管理

  C.第一类精神药品管理

  D.含特殊药品复方制剂管理

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