根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗采购和配送的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1冻干人用狂犬病疫苗为

  A.免疫规划疫苗

  B.非免疫规划疫苗

  C.免费疫苗

  D.以上均不正确

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• 2关于国家免疫规划疫苗外包装标识的说法，正确的是

  A.外包装盒上有“免疫规划”专用标识

  B.外包装盒上有“免费”字样

  C.最小外包装上有“免费”字样和“免疫规划”专用标识

  D.外包装上的“免费”字样为宝石蓝色

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• 3根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、接种单位应对运输过程中的疫苗进行温度检测并记录。下列说法错误的是

  A.其记录内容应至少包括疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等

  B.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

  C.对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录但符合冷链运输温度要求的疫苗，可以接收

  D.疫苗运输过程中对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接种单位可暂存疫苗，待资料补充齐全符合要求后办理人库手续

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• 4关于疫苗上市后的管理，说法错误的是

  A.疾病预防控制机构购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备杳

  B.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查

  C.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

  D.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求，并在招标文件中提出

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• 5下列情形不符合国家对疫苗管理要求的是

  A.疫苗运输途中温度记录时间间隔不超过6小时

  B.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用

  C.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境

  D.建立疫苗电子追溯系统，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核査

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• 6甲疫苗生产企业向某疾病预防控制中心配送疫苗的途中，由于运输设备故障导致温度异常，下列甲疫苗生产企业的处理方式，错误的是

  A.填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，及时启动重大偏差或次要偏差处理流程

  B.评估温度异常对疫苗质量的潜在影响，并将评估报告提交给相应单位

  C.经评估，温度异常对疫苗的质量没有影响，可继续使用

  D.经评估，温度异常对疫苗的质量产生了不良影响，应在质量管理负责人批准后销毁此次配送的疫苗

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• 7不属于免疫规划疫苗的是

  A.居民自愿接种的疫苗

  B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

  C.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

  D.县级以上卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗

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• 8自2006年1月1日起，国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明的“免费”字样的字体颜色和“免疫规划”专用标识的颜色分别是

  A.宝石蓝色,红色

  B.绿色，宝石蓝色

  C.红色，宝石蓝色

  D.宝石蓝色，绿色

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• 9关于疫苗研制与生产管理的说法，错误的是

  A.开展疫苗临床试验，应当经国家药品监督管理部门依法批准

  B.从事疫苗生产活动，应当经市级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

  C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批

  D.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国家药品监督管理部门批准，免予批签发

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