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2017年10月,中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对支持中药传承和创新做出新规定。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。经国家中医药管理局、医药管理局、卫生行政部、国家工商行政管理局共同审核批准,我国有17个中药材专业市场,由地方政府直接设立的市场管理委员会进行管理。《中医药法》规定,国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。根据上述材料,关于中药饮片的生产,下列说法错误的是

发布时间:2021-09-21

A.生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管理部门的批准,并发给批准文号,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片可除外

B.生产中药饮片,必须选用与药品性质相适应的包装材料、容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售

C.不符合国家药品标准或者不按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片,不得出厂、销售

D.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国家药品监督管理部门制定

试卷相关题目

  • 12017年10月,中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对支持中药传承和创新做出新规定。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。经国家中医药管理局、医药管理局、卫生行政部、国家工商行政管理局共同审核批准,我国有17个中药材专业市场,由地方政府直接设立的市场管理委员会进行管理。《中医药法》规定,国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。根据上述材料,关于中药材专业市场管理措施的说法,错误的是

    A.城乡集市贸易市场不可以出售中药材,国务院另有规定的除外

    B.药品经营企业销售中药材的,发运中药材必须有包装,且每件包装必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格标志

    C.中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施

    D.除现有17个中药材专业市场以外,各地一律不得开办新的中药材专业市场

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  • 2在二级以上医院负责中药饮片调剂复核T.作的,应.当是

    A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

    B.中药学专业技术人员

    C.主管中药师以上专业技术人员

    D.具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

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  • 3在二级以上医院负责中药饮片验收的,应当是

    A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

    B.中药学专业技术人员

    C.主管中药师以上专业技术人员

    D.具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

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  • 4医疗机构直接从事中药饮片技术工作的,应当是

    A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

    B.中药学专业技术人员

    C.主管中药师以上专业技术人员

    D.具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

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  • 5关于罂粟壳管理的说法,正确的是

    A.罂粟壳不得单方发药

    B.必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡黄色处方方可调配

    C.每张处方不得超过7日用量,处方保存3年备査

    D.连续使用不得超过7天,成人一次的常用量为每天6~9克

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  • 6根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片的说法,不符合规定的有

    A.医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》后,方可根据医师的处方对中药饮片进行再加工

    B.医疗机构负责中药饮片临方炮制的工作人员应具有1年以上炮制经验

    C.中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责

    D.三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员

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  • 7关于毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的有

    A.市场需求量大的毒性药材要全国集中统一定点生产,供全国使用

    B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志

    C.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位

    D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

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