赵某服用甲医疗机构医师为其开具的一种口服给药的非限制使用级抗菌药物后出现严重皮疫，甲医疗机构获知后对赵某事件进行调查并全力救治赵某，经治疗后赵某病情逐渐好转。甲医疗机构调查结果为该药品质量合格，用药方案符合规范，赵某所出现的严重皮疹系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。医疗机构报告该药品不良反应的时限应为

试卷相关题目

• 1赵某服用甲医疗机构医师为其开具的一种口服给药的非限制使用级抗菌药物后出现严重皮疫，甲医疗机构获知后对赵某事件进行调查并全力救治赵某，经治疗后赵某病情逐渐好转。甲医疗机构调查结果为该药品质量合格，用药方案符合规范，赵某所出现的严重皮疹系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。根据材料信息，下列说法正确的是

  A.该患者用药后出现严重皮疹应定性为新的药品不良反应

  B.该患者用药后出现严重皮疹应定性为严重药品不良反应

  C.该患者用药后出现严重皮疹应定性为药品群体不良事件

  D.该患者用药后出现严重皮疹不应定性为药品不良反应

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• 2为了加强对医疗机构抗菌药物临床应用的管理、提高抗菌药物的临床应用水平，国家卫生健康委员会多次发布重要文件。2019年3月29日，国家卫生健康委发布《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2019〕12号），提出优化抗菌药物管理模式与提高抗菌药物合理应用能力，提升抗菌药物管理水平。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物不包括

  A.治疗细菌所致感染性疾病病原的药物

  B.治疗衣原体所致感染性疾病病原的药物

  C.治疗病毒所致感染性疾病的药物

  D.治疗真菌所致感染性疾病病原的药物

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• 3国家卫生健康委员会医政医管局有关负责人表示，2017年我国门诊抗菌药物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌药物使用率下降到36.8%。我国细菌耐药趋势总体平稳，临床合理用药水平不断提升。卫生健康部门还将推动建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度，加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理等，保障全人群健康。同时，利用多种宣教方式提高医务人员、社会公众合理使用抗菌药物的认知度。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物遴选评估制度说法，错误的是

  A.经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列人抗菌药物采购供应目录

  B.清退意见经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案，更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

  C.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进人该医疗机构抗菌药物供应目录

  D.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

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• 4国家卫生健康委员会医政医管局有关负责人表示，2017年我国门诊抗菌药物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌药物使用率下降到36.8%。我国细菌耐药趋势总体平稳，临床合理用药水平不断提升。卫生健康部门还将推动建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度，加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理等，保障全人群健康。同时，利用多种宣教方式提高医务人员、社会公众合理使用抗菌药物的认知度。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告

  A.—次

  B.二次

  C.三次

  D.四次

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• 5国家卫生健康委员会医政医管局有关负责人表示，2017年我国门诊抗菌药物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌药物使用率下降到36.8%。我国细菌耐药趋势总体平稳，临床合理用药水平不断提升。卫生健康部门还将推动建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度，加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理等，保障全人群健康。同时，利用多种宣教方式提高医务人员、社会公众合理使用抗菌药物的认知度。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预瞥机制，对主要目标细菌耐药率超过40%未达到50%的抗菌药物，应采取的措施是

  A.慎重经验用药

  B.参照药敏试验结果选用

  C.暂停针对此目标细菌的临床应用

  D.将预轡信息通报本医疗机构医务人员

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• 6赵某服用甲医疗机构医师为其开具的一种口服给药的非限制使用级抗菌药物后出现严重皮疫，甲医疗机构获知后对赵某事件进行调查并全力救治赵某，经治疗后赵某病情逐渐好转。甲医疗机构调查结果为该药品质量合格，用药方案符合规范，赵某所出现的严重皮疹系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。下列关于抗菌药物临床应用的说法，错误的是

  A.非限制使用级抗菌药由具有中级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用

  B.医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本医疗机构的抗菌药物管理工作

  C.因特殊治疗需要，需使用本医疗机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序

  D.非限制使用级抗菌药和限制使用级抗菌药不限制在门诊使用

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• 7赵某服用甲医疗机构医师为其开具的一种口服给药的非限制使用级抗菌药物后出现严重皮疫，甲医疗机构获知后对赵某事件进行调查并全力救治赵某，经治疗后赵某病情逐渐好转。甲医疗机构调查结果为该药品质量合格，用药方案符合规范，赵某所出现的严重皮疹系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责有

  A.审议本医疗机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施

  B.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本医疗机构抗菌药物管理制度并组织实施

  C.对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育

  D.对本医疗机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施

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• 8赵某服用甲医疗机构医师为其开具的一种口服给药的非限制使用级抗菌药物后出现严重皮疫，甲医疗机构获知后对赵某事件进行调查并全力救治赵某，经治疗后赵某病情逐渐好转。甲医疗机构调查结果为该药品质量合格，用药方案符合规范，赵某所出现的严重皮疹系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。《遏制细菌耐药国家行动计划》的目标有

  A.到2020年，我国应实现全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制

  B.到2030年，我国应实现全同二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制

  C.到2020年，我国应实现全国三级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制

  D.医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制

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