从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品监督管理部门应当予以回复药品生产企业生产许可的申请的时限是

试卷相关题目

• 1《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》中表明，选择北京、天津、上海等11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点。根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式。采取议价采购方式的，投标的生产企业为

  A.2家及以上

  B.3家及以上

  C.4家及以上

  D.1家或2家

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• 2《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》中表明，选择北京、天津、上海等11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点。根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式。采取招标采购方式的，投标的生产企业为

  A.2家及以上

  B.3家及以上

  C.4家及以上

  D.1家或2家

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• 3每种药品采购的剂型原则上不超过

  A.1种

  B.2种

  C.3种

  D.4种

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• 4采购同一通用名称药品的口服剂型不得超过

  A.1种

  B.2种

  C.3种

  D.4种

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• 5医疗机构使用的药品实施分类采购妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品的采购方式是

  A.招标采购

  B.谈判采购

  C.直接挂网采购

  D.国家定点生产采购

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• 6甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

  A.加盖乙药品批发企业原印章的药品经营许可证和营业执照的复印件

  B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证原件

  C.丙抗菌药物的药品标准

  D.丙抗菌药物的批准证明文件复印件

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• 7甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的相关证明文件复印件，保存期不得少于

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

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• 8甲医疗机构应当建立真实、完整的药品验收记录，保存

  A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

  B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

  C.至少3年

  D.至少5年

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• 9根据《医疗机构药品监督管理办法》，关于医疗机构购进药品的说法，正确的有

  A.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度

  B.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品验收记录

  C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资质的企业购进药品

  D.药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年

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