试卷相关题目
- 1对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行审查的部门是
A.食品药品审核査验中心
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.安全应急演练中心
开始考试点击查看答案 - 2根据处方药与非处方药的经营管理规定,精神障碍治疗药的销售规定是
A.药品零售企业可以采用非人工自助的方式销售
B.药品零售企业不得销售
C.药品零售企业凭处方销售
D.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售
开始考试点击查看答案 - 3非处方药的有效性应具有的特点包括
A.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
B.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用
D.经过长期临床使用，同时有足够的使用人数21.根据处方药与非处方药的经营管理规定,终止妊娠药品的销售规定是A. 药品零售企业可以采用非人工自助的方式销售B. 药品零售企业不得销售C. 药品零售企业凭处方销售D. 药品零售企业可以采用开架自选的方式销售
开始考试点击查看答案 - 4非处方药的安全性评价包括
A.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
B.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用
D.经过长期临床使用，同时有足够的使用人数
开始考试点击查看答案 - 5包装上印有“凭医师处方购买、调配和使用！”的药品类型是
A.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
B.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用
D.经过长期临床使用，同时有足够的使用人数
开始考试点击查看答案 - 6对处方药申请转换为非处方药开展技术评价的部门是
A.食品药品审核査验中心
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.安全应急演练中心
开始考试点击查看答案 - 7下列说法不正确的是
A.非处方药是经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可以在药师指导下自主选择的药品
B.国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C.处方药说明书和标签必须印有规定标识
D.处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产许可证，生产某个化学药品种可以不取得药品批准文号
开始考试点击查看答案 - 8关于非处方药的管理要求，说法不正确的是
A.非处方药的药品标签必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药标签以及说明书和每个销售单元包装印有商品名称的一面，其右上角是非处方药专有标识的同定位置
C.非处方药的内包装可以不印有国家指定的非处方药专有标识
D.非处方药专有标识的大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用
开始考试点击查看答案 - 9双跨药品指该药既是非处方药又是处方药，即根据用法用量和用药人群等不同，该药既可以由医生开处方，又可以自行到药店购买。据不完全统计，此类药品涉及上百家药企的约175个品种，生产厂家包括太极集团、桂林三金、神威药业、九芝堂等多个企业或其子公司。如治疗胃病的药物西咪替丁等作为“处方药”时，其适应证为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合征等;作为“非处方药”药时，其适应证必须修改为患者能自我判断的轻微病症，其适应证仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且连续使用不得超过7天。下列关于双跨药品的说法，错误的是
A.同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型、规格不同的，可以使用不同的商品名称
B.双跨药品的商品名称不得夸大宣传、暗示疗效作用
C.双跨药品作为非处方药品时的安全性比作为处方药时的安全性更高
D.双跨药品必须使用两种标签和说明书，且包装颜色应有明显区别
开始考试点击查看答案 - 10双跨药品指该药既是非处方药又是处方药，即根据用法用量和用药人群等不同，该药既可以由医生开处方，又可以自行到药店购买。据不完全统计，此类药品涉及上百家药企的约175个品种，生产厂家包括太极集团、桂林三金、神威药业、九芝堂等多个企业或其子公司。如治疗胃病的药物西咪替丁等作为“处方药”时，其适应证为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合征等;作为“非处方药”药时，其适应证必须修改为患者能自我判断的轻微病症，其适应证仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且连续使用不得超过7天。下列不属于非处方药遴选原则的是
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.防治必需
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