对不予抽样的药品,口岸检验所将《进口药品抽样记录单》送交所在地口岸药品监督管理部门的时限是
A.2曰内C. 20曰内
B.7曰内D. 5年内
试卷相关题目
- 1必须经由北京市、上海市和广州市3个口岸城市指定的口岸进口的是
A.列入《精神药品管制品种目录》中的药品
B.列入《麻醉药品管制品种目录》中的药品
C.列人《进口药品目录》中的药品
D.列人《生物制品目录》中的药品
开始考试点击查看答案 - 2麻醉药品进行进口备案,需要进口单位向口岸所在地药品监督管理局申请办理
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品口岸检验通知书》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品报验单》
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品进口管理办法》,药品进口单位不包括
A.经营单位
B.收货单位
C.配送单位
D.报验单位
开始考试点击查看答案 - 4下列关于药品出口管理的说法,错误的是
A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案,以保证药品出口过程的可追溯
B.药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的,应当向所在地省(区、市)药品监督管理部门提交相关申请表
C.药品出口销售证明编号的编排方式为省份简称X X X X X X X X号(英文编号编排方式为No.省份英文XXXXXXXX)
D.药品出口销售证明有效期不超过3年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请
开始考试点击查看答案 - 5医疗机构因临床急需进口少量药品的,应经过相关部门批准,该部门是
A.国家药品监督管理局
B.卫生健康部门
C.海关
D.医疗保障部门
开始考试点击查看答案 - 6口岸检验所在杣样后应当及时对所抽取样品进行检验,完成检验工作并出具《进口药品检验报告书》的时限是
A.2曰内C. 20曰内
B.7曰内D. 5年内
开始考试点击查看答案 - 7提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,注销其药品出口销售证明,不再为其出具药品出口销售证明的时限是
A.2曰内C. 20曰内
B.7曰内D. 5年内
开始考试点击查看答案 - 8负责指导和协调进口药品口岸检验工作的部门是
A.中医药管理局
B.中国食品药品检定研兒院
C.中国药品生物制品检定所
D.海关
开始考试点击查看答案 - 9负责审核、标定口岸检验所需标准品、对照品的部门是
A.中医药管理局
B.中国食品药品检定研兒院
C.中国药品生物制品检定所
D.海关
开始考试点击查看答案 - 10下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,正确的有
A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品,且情节较轻的,可以依法减轻或免于处罚
B.在个人药品进出境过程中,应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书和处方原件,以方便海关确定携带药品的合理数量
C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用且数量合理为限,并接受海关监管
D.进出境人员不得随身携带高锰酸钾
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