根据《药品经营质量管理规范》在药品批发企业中，质量管理工作人员的最低学历或资质要求是

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》在药品批发企业中，直接收购地产中药材的验收人员的最低学历或资质要求是

  A.具有中药学中级以上专业技术职称

  B.具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上的专业技术职称

  C.具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上的专业技术职称

  D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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• 2根据《药品经营质量管理规范》,关于验收冷藏、冷冻药品的说法，错误的是

  A.在冷库中待验

  B.对其运输方式及运输过程的温度记录进行重点检査并记录

  C.对照随货同行单和采购记录核对药品

  D.验收不合格的，由验收人员进行销毁处理

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• 3关于药品经营管理的说法，错误的是

  A.药品零售连锁企业总部、配送中心可以直接向个人销售药品

  B.药品批发企业发现药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题不得出库

  C.药品上市许可持有人可以自行销售其取得注册证书的药品，也可委托药品经营企业销售

  D.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更

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• 4根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，检査项目分为三级:严重缺陷项目，备注为**;主要缺陷项目，备注为*;—般缺陷项目，无备注符号。不属于药品零售企业严重缺陷检査项目的是

  A.经营条件与经营范围规模相适应

  B.配备计算机系统软件与数据库

  C.经营场所配备冷藏药品专用陈列设备

  D.仓库配备冷藏药品专用储存设备

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• 5根据《药品经营质量管理规范》，下列选项不符合药品批发企业经营质量管理规定的是

  A.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品柜

  B.验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  C.冷藏、冷冻药品在运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据

  D.销售麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂时使用现金进行交易

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• 6药品与库房内墙、顶、温度调控设备以及管道等设施间距不小于

  A.10厘米

  B.15厘米

  C.20厘米

  D.30厘米

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• 7药品与地面间距不小于

  A.10厘米

  B.15厘米

  C.20厘米

  D.30厘米

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• 8根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业中药饮片装斗前应

  A.定期清斗

  B.设置专区

  C.清斗并记录

  D.复核

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• 9根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业不同批号的饮片装斗前应

  A.定期清斗

  B.设置专区

  C.清斗并记录

  D.复核

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• 10根据《药品经营质量管理规范》在药品零售企业中，需要分区陈列的是

  A.处方药和非处方药

  B.第二类精神药品和毒性中药品种

  C.外用药品和其他药品

  D.不同批号的饮片

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