药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，对药品安全起着至关重要的作用。以下关于药品上市许可持有人的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1下列药品中，不可以委托生产的是

  A.葡萄糖注射液

  B.盐酸美沙酮片

  C.维生素C颗粒

  D.清热解毒口服液

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• 2根据《药品管理法》第三十条规定，可以申请成为药品上市许可持有人的是

  A.河北省某药物研究所

  B.北京市三甲综合性医院内科的主任医师

  C.江苏省某药品零售连锁企业

  D.四川省某药品批发企业

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• 3药品上市许可持有人的下列行为，不符合规定的是

  A.取得药品经营许可证后从事药品零售活动

  B.建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

  C.委托储存、运输药品时,与受托方签订委托协议

  D.经省级药品监督管理部门批准后，转让药品上市许可

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• 4关于药品上市许可持有人的权利和义务，说法正确的有

  A.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担管理责任

  B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

  C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

  D.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向所在地市级药品监督管理部门报告

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