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进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得

发布时间:2021-09-11

A.受试者或监护人的书面同意

B.受试者或监护人的口头同意

C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

试卷相关题目

  • 1未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并

    A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

    B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

    C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

    D.处2万元以上10万元以下的罚款

    E.处1万元以上20万元以下的罚款

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  • 2城乡集市贸易市场不可以出售

    A.速效感冒灵

    B.当归

    C.丹参

    D.酸枣仁

    E.田七

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  • 3不注明或者更改生产批号的是

    A.辅料

    B.药品

    C.新药

    D.假药

    E.劣药

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  • 4属于注册分类第三类的中药新药是

    A.新的中药材代用品

    B.新发现的药材及其制剂

    C.药材新的药用部位及其制剂

    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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  • 5医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的

    A.1%

    B.2%

    C.3%

    D.4%

    E.5%

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  • 6发生灾情、疫情时,经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以

    A.免费向灾区患者提供

    B.有偿向灾区的消费者提供

    C.在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.在市场销售

    E.在医疗机构间销售使用

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  • 7负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是

    A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格

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  • 8某药品有效期为“2011.09.”,表示该药品可以使用至

    A.2011/9/30

    B.2011年9月31日

    C.2011/8/30

    D.2011/8/31

    E.2011/10/31

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  • 9药品的内标签至少应标注的内容有

    A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

    C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

    D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期

    E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期

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  • 10规范书写处方时,要求单张门急诊处方不得超过

    A.2种药品

    B.3种药品

    C.5种药品

    D.7种药品

    E.10种药品

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