进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
试卷相关题目
- 1未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
E.处1万元以上20万元以下的罚款
开始考试点击查看答案 - 2城乡集市贸易市场不可以出售
A.速效感冒灵
B.当归
C.丹参
D.酸枣仁
E.田七
开始考试点击查看答案 - 3不注明或者更改生产批号的是
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
开始考试点击查看答案 - 4属于注册分类第三类的中药新药是
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
开始考试点击查看答案 - 5医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的
A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%
开始考试点击查看答案 - 6发生灾情、疫情时,经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以
A.免费向灾区患者提供
B.有偿向灾区的消费者提供
C.在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在市场销售
E.在医疗机构间销售使用
开始考试点击查看答案 - 7负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是
A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格
开始考试点击查看答案 - 8某药品有效期为“2011.09.”,表示该药品可以使用至
A.2011/9/30
B.2011年9月31日
C.2011/8/30
D.2011/8/31
E.2011/10/31
开始考试点击查看答案 - 9药品的内标签至少应标注的内容有
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期
D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期
E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期
开始考试点击查看答案 - 10规范书写处方时,要求单张门急诊处方不得超过
A.2种药品
B.3种药品
C.5种药品
D.7种药品
E.10种药品
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