2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库54

 [1～3]

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

[4～6]

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

4.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

5.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

6.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

[7～9]

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

7.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

8.药品生产质量管理规范，英文缩写是

9.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

 参考答案:

C、D、A、C、C、D、A、C、D