2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库55

 (1～4题共用备选答案)

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家信息管理部门

D.省级信息管理部门

E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

1.对从事经营性互联网信息服务进行审核

2.对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理

3.对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审

4.对从事非经营性互联网信息服务进行审核

(5～8题共用备选答案)

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.卫生部

D.省级卫生管理部门

E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

5.制定、调整、公布医疗器械分类目录

6.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

7.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

8.发给《医疗器械经营企业许可证》

(9～12题共用备选答案)

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

9.药品零售企业应当执行

10.中药饮片生产企业应当执行

11.药品生产企业应当执行

12.药品批发企业应当执行

参考答案

 A、A、B、B、E、B、B、B、B、A、C、C